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輸液器廠(chǎng)家談?wù)勅绾沃谱鞣荘VC輸液器,多年來(lái),幾乎所有的血袋、輸血管和導尿管都是PVC這些醫療用品已經(jīng)使用了幾十年, 證明了 PVC耐藥性、透明性、氧氣遮擋性、柔軟性等適用于醫療器械。因為PVC產(chǎn)品能滿(mǎn)足醫用聚合物材料的大部分特點(diǎn),成本低,因此廣泛應用于生理鹽水和葡萄糖鹽用于收集、分離、儲存和輸注人血及其成分的血液 袋子;一次性注射器、輸液器、輸血器、引流管、導管、插管、檢查用具、患者用具、手術(shù)室用具及 診療用具。 由于PVC材料硬,生產(chǎn)柔性PVC該產(chǎn)品需要添加增塑劑來(lái)軟化和增強塑料 彈性,滿(mǎn)足醫療用品的使用要求?,F有的增塑劑是鄰苯二甲酸鹽,每年在西歐生產(chǎn)約100種 一萬(wàn)噸鄰苯二甲酸鹽,其中90萬(wàn)噸用作PVC增塑劑,最常用的是DEHP、 DIDP和DINP。
作為增塑劑大量使用的鄰苯二甲酸二 (2-乙基己基酯(簡(jiǎn)稱(chēng)D)EHP),名稱(chēng)為 Di (2-ethylhexyl)phthalate,能夠使PVC透明、柔軟、耐壓、易加工、消毒等性能 自20世紀60年代以來(lái),它一直被廣泛使用。但最近發(fā)現,對于DEHP將增塑劑遷移到藥液中形成顆粒 許多國家通過(guò)標準限制顆粒的大小和數量來(lái)控制質(zhì)量。PVC-DEHP血袋主要廣 廣泛用于全血和濃縮紅細胞的儲存,但EHP血液溶出物的安全毒性問(wèn)題引起了人 注意。驗證DEHP它是一種代謝物和降解產(chǎn)品能對人體健康產(chǎn)生負面影響的致癌物 早在1999年,歐盟就采取了鄰苯二甲酸鹽或酯的臨時(shí)緊急限制措施,即所有玩具及其 在兒童用品中,上述增塑劑的含量不得超過(guò)其塑料部件的0. 1% ;用于3歲以下兒童 所有可以放入兒童口中的塑料部件(如奶嘴、水杯、勺子等)的增塑劑含量。)也不能 超過(guò)0.1%。 迫切需要開(kāi)發(fā)一次性無(wú)毒輸液器。
本發(fā)明的目的是提供一次性非PVC輸液器,無(wú)毒副作用,安全可靠;本 本發(fā)明還提供了簡(jiǎn)單可行的制備方法。 本發(fā)明一次性使用非PVC輸液器具有輸液器主體的特點(diǎn) 材料為熱塑性彈性體(Thermoplastic elastomer),又稱(chēng)熱塑性橡膠(Thermoplastic rubber),是一種具有橡膠和熱塑性特性的高彈性,在室溫下顯示橡膠 塑化聚合物材料,又稱(chēng)TPU。經(jīng)濟南市食品藥品監督管理局醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量監督 檢驗中心檢測完全符合醫學(xué)臨床要求。 各輸液器相關(guān)產(chǎn)品基本沿用原有的生產(chǎn)工藝生產(chǎn),只是對于輸液導管的生產(chǎn)可作 適當調整,確保生產(chǎn)合格率高,可采用注塑成型法成型,噴嘴溫度為220-240°C ;也 擠出機筒溫度為220,可采用擠出成型法成型-24(TC擠出模具溫度為40-50°C。
本發(fā)明一次性使用非PVC用熱塑性彈性體代替輸液器 PVC避免使用PVC材料制備生產(chǎn)過(guò)程中添加的有毒增塑劑,無(wú)副作用,安全可靠,屬于輸液器的更新 產(chǎn)品前景廣闊,經(jīng)濟效益和社會(huì )效益顯著(zhù);本發(fā)明提供的非pvc輸液器方法簡(jiǎn)單可行 實(shí)施,合格率高。
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